為深入貫徹國家新發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》的有關(guān)要求，推進(jìn)我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的開展，進(jìn)一步提升各臨床醫(yī)技科室人員的監(jiān)測意識和業(yè)務(wù)能力。2019年11月1日，由市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織的太原市器械不良事件監(jiān)測業(yè)務(wù)能力提升培訓(xùn)班在并召開，我院設(shè)備科王彥龍科長等2人參加了本次學(xué)習(xí)。

“醫(yī)療器械不良事件（MDR）是指獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。”在開班儀式上，主持人黃河主任首先對醫(yī)療器械不良事件的定義進(jìn)行了簡單介紹。隨后她指出，醫(yī)療器械的安全有效使用直接關(guān)系著醫(yī)療安全和人民群眾身體健康。加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和再評價，能夠及時、有效地控制醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)，繼而提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。并希望各醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠重視不良事件監(jiān)測工作，為“健康中國2030”貢獻(xiàn)自己的一份力量。

開班儀式結(jié)束后，國內(nèi)以及省內(nèi)的多名專家學(xué)者先后做了《監(jiān)測信息系統(tǒng)的介紹與填報(bào)說明》、《努力推進(jìn)省城醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信號的提取及分析利用》等專題講座，就大家所關(guān)心的法規(guī)修訂內(nèi)容、新系統(tǒng)相關(guān)功能及操作、如何界定傷害嚴(yán)重程度等內(nèi)容做了細(xì)致講解；并以“導(dǎo)尿管材質(zhì)與潤滑劑的選擇”、“一次性輸液器與熱原反應(yīng)”、“一次性口罩所引發(fā)的不良事件”為案例就臨床實(shí)踐中見慣不慣但往往缺乏深刻思考的問題進(jìn)行了激烈的討論。

培訓(xùn)結(jié)束后，王彥龍科長表示：“他山之石，可以攻玉。本次培訓(xùn)進(jìn)一步加深了我對不良事件監(jiān)測工作的思考以及醫(yī)用耗材精細(xì)化、信息化管理的思路。下一步設(shè)備科將進(jìn)一步完善有關(guān)制度及工作流程，推動我院在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展過程中的再進(jìn)步、再提升?！?/span>